Nobivac Tricat Trio

Descriere

Nobivac Tricat Trio

liofilizat si solvent pentru suspensie injectabila pentru pisici

1. NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE

FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE

Deţinătorul autorizaţiei de comercializare:

Intervet International B.V.

Wim de Korverstraat 35 Olanda 5831 AN Boxmeer

Producător pentru eliberarea seriei:

Intervet International B.V.

Wim de Korverstraat 35 Olanda 5831 AN Boxmeer

2. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR

Nobivac Tricat Trio, liofilizat si solvent pentru suspensie injectabilă pentru pisici

3. DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENŢI)

Pe doza de 1 ml:

Liofilizat

Substanţe active:

Calicivirusul felin (FCV), viu, atenuat, tulpina F9: > 4,6 log10 PFU’

Herpesvirusul felin tip 1, viu, atenuat, tulpina G2620A: > 5,2 log10 PFU’ ‘

Virusului panleucopeniei feline (FPLV), viu, atenuat, tulpina MW-1: > 4.3 log10 DICC50

2

‘PFU: unităţi formatoare de plăci

2D1CC5u: doze infecţioase pe culturi celulare 50%

Liofilizat si solvent pentru suspensie injectabilă.

Liofilizat de culoare alb murdar.

4. INDICAŢIE (INDICAŢII)

Imunizarea activă a pisicilor începând cu vârsta de 8 – 9 săptămâni pentru a reduce semnele clinice cauzate de infecţia cu calicivirus

felin (FCV) şi herpes virusul felin de tip 1 (FHV, virusul rinotraheitei feline) şi pentru a preveni semnele clinice, leucopenia şi excreţia

virusului cauzata de infecţia cu virusul panleucopeniei feline (FPLV).

Instalarea imunităţii: pentru FCV şi FHV 4 săptămâni; pentru FPLV 3 săptămâni.

Durata imunităţii: pentru FCV şi FHV 1 an, pentru FPLV 3 ani.

5. CONTRAINDICAŢII

Nu se utilizează în timpul gestatiei sau alăptării deoarece produsul nu a fost testat la femelele gestante sau care alăptează. Virusul viu

FPL poate cauza probleme de reproducţie la femelele gestante si malformaţii congenitale la descendenţi.

6. REACŢII ADVERSE

O uşoară umflătură dureroasă poate fi observata la locul de injectare pentru 1-2 zile. O creştere tranzitorie uşoară a temperaturii corporale

(până la 40° C) poate apărea timp de 1-2 zile. În unele cazuri se pot observată timp de până la 2 zile după vaccinare strănut, tuse, secreţii

nazale şi o uşoară apatie sau apetit redus.

In cazuri foarte rare, vaccinul poate provoca reacţii de hipersensibilitate (prurit, dispnee, vărsături, diaree şi colaps).

Dacă observaţi reacţii grave sau alte efecte care nu sunt menţionate în acest prospect, vă rugăm informaţi medicul veterinar.

7. SPECII ŢINTĂ

Pisici

8. POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE ŞI MOD DE ADMINISTRARE

Cel puţin 4.6 loglO PFU de FCV, tulpina F9, 5.2 log10 PFU de FVR, tulpina G2620A şi 4,3 log10 DICC50 de FPLV, tulpina MW-1 în 1,0

ml de solvent.

Pentru vaccinarea iniţiala sunt necesare două inoculări cu doză unică la interval de 3-4 săptămâni.

Prima inoculare poate fi administrată de la vârsta de 8-9 săptămâni, iar a doua inoculare de la vârsta de 12 săptămâni.

Revaccinarea:

O singură doză (1 ml) în conformitate cu următorul program:

Revaccinarea împotriva calicivirusului felin şi herpes virusului felin de tip 1 trebuie să se administreze în fiecare an (cu vaccinuri care

conţin tulpinile F9 şi G2620, dacă sunt disponibile).

Revaccinarea împotriva virusului panleucopeniei feline poate fi realizată la fiecare trei ani (cu tulpina MW-1 ca în cazul vaccinului Nobivac

Tricat Trio, dacă este disponibil).

9. RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ

Reconstituti vaccinul liofilizat cu diluantul imediat înainte de utilizare. Injectaţi diluantul în flaconul care conţine liofilizat şi agitati uşor până

când peleta se dizolvă complet. Se aduce vaccinul la temperatura camerei şi se administrează 1 ml de vaccin pe cale subcutanată. Utilizaţi

echipament de injectare steril, dar evitati contactul vaccinului cu dezinfectantul.

Vaccinul reconstituit trebuie utilizat în decurs de 30 de minute.

10. PRECAUŢII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Liofilizat: A se păstra la frigider (2-8 0 C).

A se proteja de lumină.

Solvent: pot fi păstrate la temperaturi sub 25 0 C, dacă este depozitat separat de liofilizat.

A nu se congela.

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe etichetă.

Tel/Fax: 0262-211.964, www.maravet.com

11. ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE)

Se vor vaccina doar animalele sanatoase.

Anticorpii maternali, care pot persista până la vârsta de 9-12 săptămâni, pot avea o influenţă negativă asupra eficacităţii vaccinării. In

prezenţa anticorpilor maternali, vaccinarea nu poate preveni complet semnele clinice, leucopenia şi excreţia virusului după o infecţie cu

FPLV. In astfel de cazuri în care este de aşteptat un nivel relativ ridicat de anticorpi maternali, programul de vaccinare ar trebui să fie

planificat în consecinţă.

Nu există informaţii disponibile referitoare la siguranţa şi eficacitatea acestui vaccin când este utilizat cu alt produs medicinal veterinar.

Decizia utilizării acestui vaccin inainte sau după oricare alt produs medicinal veterinar va fi stabilita de la caz la caz.

În caz de auto-injectare accidentala solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul produsului sau eticheta.

La administrarea unei cantitati de zece ori mai mare decât doza normala se poate observa la locul de injectare o uşoară umflătură

dureroasă timp de 4-10 zile.

O creştere tranzitorie uşoară a temperaturii (până la 40,8° C) poate apărea pentru 1-2 zile.

În unele cazuri, Ia câteva zile după vaccinare se poate observa o stare de disconfort general, tuse, strănut, letargie tranzitorii şi apetit

redus.

A nu se amesteca cu nici un alt produs medicinal veterinar.

13. PRECAUŢII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU A DEŞEURILOR, DUPĂ CAZ

Distrugerea deşeurilor prin fierbere, incinerare sau imersie într-un produs dezinfectant adecvat autorizat pentru utilizare’de

către autorităţile competente.

14. DATE ÎN BAZA CĂRORA A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL

15. ALTE INFORMAŢII

Ambalaj: 5x, 10x, 25x, 50x 1 doza de liofilizat.

Nu toate dimensiunile de ambalaje pot fi comercializate.